大手外資系製薬メーカー

新医薬品（オンコロジー・免疫領域）の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント
・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築
・CTD（申請資料）作成、レビュー
・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーション、関連部署との調整
・一変申請、軽微変更届等のライフサイクル関係業務
・申請（一変申請含む）、治験相談、治験届等に関する当局対応（厚生労働省、医薬品医療機器総合機構（PMDA）等）

【必須】
・論理的思考能力
・対外折衝力
・コミュニケーション能力
・CMC、非臨床、臨床開発等やCTDに関する知識のいずれか
【あれば尚可】
・英語力（自己学習などにより継続的に能力を向上させていくことが必要）