会社概要
外資系新薬医薬品企業
海外では広範囲にヘルスケア領域で展開している企業です。日本事業、拡大に伴い今回キーマンのお一人を採用されようとしています。
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仕事内容
-日本のClinical Operationのマネジメント
-治験概要、プロトコール策定、治験責任医師のパンフレット策定、グローバルレポート
-CRO含むモニタリングのリード
-治験データの評価
-PMDA対応
応募資格
-約5年の製薬企業における臨床開発の経験
-PMDA, FDA,EMAの知識やいずれかの対応経験、またGCP/ICHの知識・理解
-海外とお一人で交渉ができる英語力
-海外出張対応可能な方
-リーダーシップ力、問題解決力
-ハンズオン （組織が小さい為、部下はいません）