賃金: ご相談可能
雇用形態: Permanent
言語: Japanese > Fluent, English > Business Level

会社概要

内資系大手製薬メーカー(オンコロジー領域のパイプライン充実)

仕事内容

新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
① 副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
② RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
③ 安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
④ 重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
⑤治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
⑥医療機関からの問い合わせに対する対応

応募資格

【必須】
・ 日本の医師免許
・がん領域の診療経験
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・ 英語での不自由のないコミュニケーション

(尚可)
・ 認定医、PhD
・海外経験があればなお望ましい

その他情報

【勤務地】東京

【キャリアパス】・ ファーマコビジランス(PV)の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属させ、医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験させる。
・開発プロジェクトに参画させ、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験させる。
・その後、本人の特性に応じて、海外グループ会社に駐在させ、現地法人社員と対等な立場で業務経験を考慮する。
・将来的には安全管理部門の責任ある立場(グローバルPJリーダー,グループ長等)や会社を代表する立場(安全管理責任者など)を考慮する


求人番号: JO-200803-223289

Need Help?

案件応募

こちらから MD 安全性部門(東京) へご応募いただけます。応募書類を拝見させて頂き、次のステップにお進み頂きます方へ直接ご連絡をさせて頂きます。


アップロードする!

Application confirmed!
Thank you for applying! We shall be in touch with you.

Recently Added