会社概要
世界TOPクラスの大手製薬メーカー
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世界TOPクラスの大手製薬メーカー
ファーマコビジランス、再審査、市販後調査関連の資料について、医学的見地からのコメントを担当します。
1. 組織された教育プログラムを通じて、Patient Safety Japanの社員の医療知識を高める。
2. ICSR、定期報告書、J-RMP、添付文書変更案、PMS計画、再審査資料などのレビュー。
3. 3. 患者の安全性に関連するあらゆる側面について、医学的アドバイスを提供する。
4. SECにコアメンバーとして出席する。
5. 5. PVO-J のアソシエイトをサポートし、報告された安全事例の評価に必要な情報を得る。
6. 6. 有害事象、技術的苦情、コンプライアンス問題の適切な報告を、会社の手順に沿って確実に行う。
7. コンプライアンスを含むすべてのトレーニング要件を100%タイムリーに提供する。
【必須】
・医師資格保留(日本・海外不問)
・日本語会話力(ビジネスレベル:当局とのコミュニケーションをとる必要がある為)。
・英会話力(ビジネスレベル:グローバルチームとのコミュニケーションをとる為)
【勤務地】東京