Location Tokyo, Kanto
Job number JO-180305-148586

Company overview

・東京証券取引所に上場
・日本をはじめとするアジア諸国におけるがん領域の革新的医薬品の開発及び販売を目的として設立されたスペシャリティ・ファーマです。
・3つの戦略的製品の開発を着々と進めており、1製品は当局承認、1製品は当局申請のステージにあります。

Job description

臨床開発(国内・国外を問わず)に関する以下の業務を担当
・臨床開発計画の立案
・承認申請資料の作成・レビュー

アジア諸国/地域での臨床開発に関する以下の業務
・中国支社の開発・薬事スタッフとのコミュニケーション(英語または中国語)
・臨床開発計画の立案
・治験実施計画書の作成/レビュー
・臨床試験の進捗管理とコスト管理
・各国/地域Key Opinion Leaderとのコミュニケーション
・現地CRO及び各種ベンダーの選定・管理・コミュニケーション
・承認申請資料の作成/レビュ

Requirements

・臨床開発実務経験(モニター経験含む)約10年以上
・製薬企業勤務経験
・CROのマネジメント経験
・英語力:TOEIC800点以上の英語力

【尚可】
・オンコロジー開発経験
・語学力:中国語または韓国語ビジネスレベル

Additional information

・定年65歳

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Eriko Tsukamoto Web

This job is handled by Eriko Tsukamoto

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You are about to apply to the following job: Clinical Development Asia /Senior Manager or Manager . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer


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