We are sorry!

This job has been closed. You will find bellow the job description as a reminder. It is not possible to apply anymore.

Salary: Open
Sub-industry: Pharmaceuticals
Function: Healthcare R&D
Posted On: 2018-04-27

Company Overview

アンメットメディカルニーズに応えていくため、ファーストインクラス、ベストインクラスとなりうる革新的な新薬の連続的な創製に取り組んでいる企業です。他社に先駆けて発展させてきた抗体技術に加え、低分子・中分子の技術を牽引している製薬メーカーです

Job Description

・GMP適合性調査及び外国製造業者認定の申請及び当局照会対応業務
・承認書定期点検及び日局対応状況に係る国内外製造所への調査業務
・営業所及び物流センターの卸売販売業支援業務
・医薬品・医療機器の総括製造販売責任者支援業務

Requirements

理工系大学卒以上。
・GMP適合性調査、外国製造業者認定に関する知識・経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
なお、下記の要件を満たす方がなお望ましい
・承認書定期点検、日局対応及び卸売販売業、製造販売三役支援業務に関する知識・経験のある方。
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験のある方。