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Job number JO-180530-163713

Company overview

真に必要とされる新しい医療のため、日本からの医療イノベーションを起こす。
急成長中の医療機器ベンチャー企業。

Job description

薬事調査、薬事戦略立案、実務作業について日本欧州米国の薬事承認を目的に担当いただくことなり、主に日本発の新規技術を扱うことになりますので、他ではなかなか得られないスキルを身につけることが可能です。

◆最先端技術に触れながら、今までに無い製品開発に携われる
◆出社時間自由等、自由度の高い働き方が実現可能
◆国内・海外薬事両方の経験が積める

*日本製品の国内・海外における薬事・品質保証関連業務を担当いただきます。

【具体的には】
◆薬事・品質保証関連法規の調査
◆海外規制情報収集
◆薬事申請資料準備・申請手続き
◆クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ

Requirements

薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ、申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉等の経験。

Additional information

募集背景: ビジネス拡大による増員となります
雇用形態: 正社員
勤務地: 東京都
年収・給与: 1,000万円 ~ 2,000万円

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Norito Kobayashi

This job is handled by Norito Kobayashi

Job application

You are about to apply to the following job: RAQA Consultant || 薬事・品質保証コンサルタント . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer


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