Industry Life Sciences & Healthcare > Pharmaceuticals
Life Sciences & Healthcare > Consumer Health/OTC
Job functions Manufacturing & Engineering > Quality
Job number JO-180220-147499

Company overview

・大手製薬メーカー
・世界の医薬品企業の売上高順位
・大変フレンドリーかつオープンマインドの社員の方が多い企業です

Job description

品質保証の高い専門性を持ち、柔軟に自ら考えて判断、行動することを好み、リーダーシップ、コミュニケーション力が高く、グローバルに活躍したい方には、大変やりがいのある仕事です。
【Objectives】
・The Associate Director, IMP Quality Advanced Therapies is responsible for developing and executing quality strategies which ensure advanced therapy (e.g. cell and gene therapy) Investigational Medicinal Product (IMP) utilized in Takeda clinical studies is produced in compliance with applicable regulations and Takeda quality expectations, and is released in a timely manner to meet clinical study and developmental timelines.
・This position directly manages the development, implementation, and maintenance of GMP quality operations which support pharmaceutical development and the IMP supply chain (manufacturing, packaging, testing, and distribution) for advanced therapy programs.
・The Associate Director, IMP Quality Advanced Therapies ensures execution of continuous improvement through idea development, plan creation, implementation, and championing project management methodology for projects of high complexity and risk.

Requirements

【学歴:必須要件】
・大学(化学、生物、薬学、農学など理科系学部)卒業以上
【学歴:望ましい要件】
・修士以上
【職務経験等:必須要件】
・品質/GMPコンプライアンスの従事経験
・治験薬、細胞・遺伝子治療製品の製造、サプライチェーン、製剤開発、プロセスバリデーションなどの実務経験
・緊急時の高度な対応が迅速にできること
・国内外の製薬業界の規制(細胞・遺伝子治療、デジタルヘルスなど)に対する深い理解
・国内外の宿泊出張が可能な方
・日本語、英語を用いて複数名を相手に、自分の主張を論理的にネゴシエーションあるいはディベートを行った経験があり、意欲的に取り組めるマインド、対人インパクトをお持ちの方。

【職務経験等:望ましい要件】
・治験薬の品質保証業務の実務経験

【専門性:望ましい要件】
・海外と口頭及びメールで英語で円滑に業務遂行できるレベル
(想定TOEIC750点以上)
・プロジェクトマネジメント能力とその経験
・会議ファシリテーション遂行能力とその経験
・シニアマネジメントや関係者への効果的なコミュニケーション力
【その他】
・ルーチンではないので、経験と柔軟性と思考力が必要です。
・部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方。
・海外とのコミュニケーションが日常的です。
・自身の経験が豊富なことはもちろん、経験の浅い部下育成を熱意をもってできる幹部社員としての資質を求めています。

Additional information

想定年収:1000~1400万円
※現在年収・ご経験により検討いたします

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Xiya Liu

This job is handled by Xiya Liu

Job application

You are about to apply to the following job: Associate Director IMP Quality/治験薬品質保証(主席部員) . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer


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