Company overview

世界中で、電子機器、医療機器、高分子加工をはじめとするさまざまな分野において2000件以上の特許を取得しているアメリカ企業で、年間売り上げは約30億ドルを超えます。25カ国以上に事業所を持ち、アメリカ、ドイツ、イギリス、中国、日本に製造拠点を置いています。

Job description

• 上記業務に伴う厚生労働省やPMDA等の行政との折衝
• 国際共同治験プロジェクト推進のための、臨床開発部門との連携、治験相談対応
• 保険償還までの総合薬事業務

Requirements

• 大卒以上
• 医療機器或いは医薬品の承認申請書の作成経験があること(3 年以上の経験を有することが望ましい)
• ビジネスレベルの英語力(会議、メール等でのコミュニケーションによりグローバルチームメンバーとの信頼関係構築ができるレベル

Additional information

• 問題分析及び解決能力が高く、関連情報に基づく的確な判断及び決断が出来る方
• コミュニケーション能力が高く,チームワークをとることが出来、且つチーム内メンバー間のコミュニケーションを適切に高めるための働きかけが出来る方
• チームメンバーや他の関連するプロジェクトに対して積極的なサポートが出来るリーダー
• 交渉能力の高い方

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Viktoria Maslyuk

This job is handled by Viktoria Maslyuk

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You are about to apply to the following job: Regulatory Affairs || レギュラトリーアフェアーズ . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer


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