Location Japan - Tokyo
Industry Life Sciences & Healthcare > Pharmaceuticals
Job functions Healthcare R & D > Clinical Development
Job number JO-170605-129043

Company overview

大手外資系製薬会社

Job description

下記に記載する業務及び スタディ・リーダー業務のサポート等の臨床開発に関わる業務
1. 臨床試験実施に係る業務全般
2. 施設選定
3. 治験依頼契約手続き
4. 治験開始準備及び治験施設の体制整備
5. 症例登録促進
6. 治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認
7. 臨床試験データと原資料との照合(SDV)及びフィードバック
8. 安全性情報の提供
9. モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作成する。
10. CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整
11. 治験における CRO Management
12. 海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理
13. 本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進
14. その他

Requirements

【学歴】 大学または大学院

【資格】 薬剤師 (尚可)

【英語力】 英語初級から中級程度
- TOEIC 650 点程度
- 会話力もあると尚可。
(社内で英語学習サポートあり)

【 求める経験・スキル 】
<必須>
(1) 3 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)
(2) コミュニケーション能力(英語、日本語)、業務への率先力と自主性、海外・国内問わず他 部署との協業についての理解と協調性
(3) 未経験業務に対しても前向きに積極的に取り組む方

<尚可>
(1) CRA リーダーとしての経験もしくはCROのCRAマネジメント経験があると尚可
(2) プロトコル作成、申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験があると尚可
(3) 大学病院での治験モニター担当経験があると尚可
(4) グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など)

Additional information

【面接回数】
2~3 回予定

【雇用体系】
正社員

【試用期間】
3 カ月 (試用期間中の勤務条件特になし)

【想定年収】
経験・能力に応じ処遇

【通勤手当】
一定額まで支給 上限月額 100,000 円

【就業時間】
09:00 ~ 17:30 〔所定労働時間 7 時間 30 分 (休憩 60 分)〕

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Amalyn_Cepe

This job is handled by Amalyn Cepe

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You are about to apply to the following job: CRA/CTC||臨床開発モニター . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer


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