・大手外資製薬メーカー
・パイプラインの豊富さ、Open＆FrankなCultureがお勧めの企業です
・フレックス＆テレワークなどの活用状況も含め、働き易さの点でも業界トップクラス

[募集背景]
・再生医療・遺伝子治療製品の増大に伴い、同領域の専門性を持つ人材を確保するため
[仕事内容]
・医薬品の製造販売承認を得るために必要となるCommon Technical Documentのうち規格・安定性に関するパートの作成
・承認後の変更管理
・業界活動を通して新たな情報を獲得し、会社へのInput
・研究・開発・薬事申請部門との連携・調整
・グローバルチームとの情報交換

[必須]
・遺伝子・免疫・抗体・再生医療分野におけるラボでの研究・実験経験
・業務に関するメールの読み書きが可能な英語力
[歓迎]
・CMC分析/研究経験
・CMC薬事経験 (低分子も可)
・ICH, 局方の理解

■勤務地
東京本社

■福利厚生など
社会保険完備、フレックスタイム制度あり、在宅勤務制度あり

■年収
700～900万円