Industry Life Sciences & Healthcare > Pharmaceuticals
Job functions Healthcare R & D > Regulatory Affairs
Languages Japanese > Fluent
English > Business Level
Job number JO-181116-175644

Company overview

稀少疾患(血液・癌・免疫)のオーファンドラックカンバニー

Job description

新薬の臨床開発始段階から承認取得までの薬事業務全般
・日本の薬事戦略構築及び当該に関する海外チームと協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資料(CTD)の作成リード
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・その他当局対応関連業務

Requirements

【必須】
・大学卒業
・新薬の開発/承認申請に関連する部門おいて薬事実務経験 実務経験 5年以上。
・ビジネスレベルの英会話を有し、海外薬事担当者/開発チームと適切なコミュニケション
(電話会議・ e-mail等)が取れること。面接は英語で行います。

【尚可】
・血液・免疫・癌領域の薬事経験があれば尚可
・薬事コンサル・CROと協力し申請を進めた経験がある方

Additional information

年齢不問。プレイングマネージャーとして、申請書類作成をリードできる方歓迎。

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Shinichi Ishida

This job is handled by Shinichi Ishida

Job application

You are about to apply to the following job: 開発薬事マネージャー/12-15M/東京 . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer


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