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Job number JO-181129-176412

Company overview

・外資系製薬メーカー
・領域におけるリーディングカンパニーです
・穏やかな社風を持ちます

Job description

市販薬に関連する安全性情報の評価・検討
・市販薬に対する安全対策(医療従事者・患者への情報提供等)の立案
・安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告対応
・再審査申請準備及び適合性調査対応
・リスクマネジメントプランの策定・改訂及び実施
・添付文書作成・改訂業務、情報伝達業務
・市販直後調査関連業務
・GPSP関連業務(製造販売後調査等の管理、立案等)
・契約、自己点検、教育、手順書関連業務

Requirements

・4年制大学卒業以上の学歴(文系の方でも歓迎いたします)
・新薬のPVおよびPMS双方の経験
・薬機法、GVP/GPSPに関する知識
・職務に関する内容について情報交換(口頭を含む)が可能な英語力

Additional information

■勤務地
東京本社

■年収
800~1250万円(現在年収に応じて考慮致します)

■福利厚生など
社会保険完備、フレックスタイム制度・在宅勤務制度あり

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