・意義のある希少疾患を扱う研究開発型の外資製薬メーカー
・業績的にも社員一人当たり1億円を超える売り上げを確保している好業績企業

［概要］
・治験・市販後＆集積評価・安全性報告・RMPと広くご担当頂きます
・現在数人の組織ですが、増員ポジションです
［具体的内容］
・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等（研究報告、措置報告含む）
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・Global社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・MRへの教育研修の実施

［必須］
・製薬企業またはCROでの安全性評価に関わる業務経験（一部のご経験でもご応募可能です）
・英語文献の読解、メールの読み書きが可能な英語力
［歓迎］
・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通していること
・安全性データベースのコンピュータバリデーションの知識、経験

■勤務地
東京本社

■年収
700～1100万円（現在年収に応じて考慮致します）

■福利厚生など
社会保険完備、フレックスタイム制度あり