Job number JO-190318-185602

Company overview

外資系製薬メーカー

Job description

・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
・Studyのdeliverableである報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc)にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee(Change plan含む)の管理を行う。

Requirements

・医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかで業務経験3年以上

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Miyuki Ochi

This job is handled by Miyuki Ochi

Job application

You are about to apply to the following job: PMS Study Manager/Health Outcome Study Project Manager . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer


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