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Company overview

■国内資本製薬メーカー
■上市品の適応追加・剤型変更などが順調に進められ、さらにLate stageの薬剤もございます
■パイプラインおよび営業戦略の適切化により大きく成長していくステージに置かれています

Job description

■薬剤・APIの製造についての技術移管
■製剤・製造についての一変承認関連業務
■原薬のスケールアップやマスターファイルに関する一変承認関連業務
■製造所マネジメント(製品品質照査・製造所評価・確認計画・承認書とのGAP確認)
■GMP・薬制管理事項に関する海外製造販売委託先との調整

Requirements

■GMP管理経験8~10年以上。品質管理あるいは製造管理責任者、薬制薬事・CMC実務
■日本と海外の間で薬剤及びAPIの技術移管をリードした経験
■薬剤及びAPI(原末)の生産技術についての知識
■ビジネスレベルの英語力(ご推薦時にTOEICスコアのご提示をお願い致します。800点以上が望まれています)

Additional information

■勤務地
東京本社
■年収
1350~1750万円(現在年収考慮)
■定年年齢
65歳以上

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