Company overview

【Company Overview】
グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築いています。
日本においての豊かな認証実績とEN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームで多様に対応しています。

Job description

【Job Description】
・役職名:医療機器監査員(Medical Devices Auditor)
・ISO13485、9001、欧州 EC 指令、欧州MDR/IVDR、薬機法等に基づく医療機器 (能動・非能動)または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務


・理工系(生物医学分野)4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力
・下記分野で 1 つ以上の経験
   1. 医療機器、体外診断用医薬品の設計、開発、製造、品質保証等
   2. 医療機器の臨床評価
   3. ISO13485、薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム

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Viktoria Maslyuk

This job is handled by Viktoria Maslyuk

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