■外資スペシャリティファーマ
■安定的な経営基盤を持ちつつ、新たな薬剤・適応も順調に広がりを見せています
■アンメッドメディカルニーズへの貢献を実感して頂くことが出来ます
■Global teamとJapanがFlatに近い関係性をもっています。
■能動性が発揮しやすいフレキシビリティのあるカルチャーがございます

［特徴］
■注射剤を中心に取り扱っておりましたが、経口固形剤の製品が拡充することとなり、当ポジションを増員で採用致します
［仕事内容］
■製品がSOP・cGMP・GQPなどの規制に準拠して製造・試験・販売されていることを確認
■GXP規制に基づいてSOPのコンプライアンスを監視し、CAPAとアクションプランを推進
■製品品質とコンプライアンスに関する決定
■SOPがGXPに準拠しているかの確認
■GMPドキュメントの承認
■海外製造拠点から国内の分析試験験室への技術移転
■CMCチームにおいて品質部門の代表として、CMC・技術移転の計画・調整・遂行の支援
■回収作業を調整し、迅速に実行
■顧客からの苦情が効果的に処理されることを確認
■Sales & Marketing組織のGXPに影響を与える活動の確認および連携
■トレーニングプログラムが遂行・維持されていることを確認

［必須］
■理系大卒以上の学歴
■経口固形剤の品質保証経験
■プロセスバリデーションのようなCMCやQCに関する知識
■ビジネスレベルの英語力
［歓迎］
■薬剤師資格

■勤務地：東京本社
■年収：1300万円～1650万円 (+別途毎年株式が支給されます)
■福利厚生
・フレックスタイム制度、在宅勤務制度、退職金制度あり
・定年年齢：65歳（60歳以降も年収は変わらずに推移します）