Salary: Open
Sub-industry: Consultancy
Function: Healthcare R&D, Healthcare R&D, Healthcare R&D

Company Overview

■医薬品専門の戦略コンサルティングファーム
■プロフェショナル集団

Job Description

* コンサルティング先製薬メーカーの開発戦略・臨床開発計画の立案及び実施を行っていただきます。
* プロジェクトリーダーとしてチームのリード、日本を含む臨床開発計画及び臨床試験デザインの提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施、申請資料でのM2.5及びM2.7の該当分野の執筆、照会事項対応等。
* 臨床分野担当スタッフのOJTベースでのコーチング・スタッフ育成。
等々

Requirements

■外資系製薬会社で臨床開発分野(開発企画分野や初期開発分野でも可)もしくはプロジェクトマネージメントの分野での勤務経験がある。
■機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応(照会事項回答作成、対面会議運営等を含む)の経験がある。
■ビジネスレベルの英語力

Additional Information

■「仕事の質」を大事されながらも「チャレンジ精神」を持って仕事に臨んでいる
■とてもOpenで話しやすい環境
■将来イメージ
臨床パートのDirector / 統括責任者として、臨床分野スタッフ(臨床開発スタッフ及びメディカルライティングスタッフを含むことを想定)を統括する責任を持つポジションを目指していただきます。


Job reference: JO-200327-214910

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