Location: Tokyo, Kanto
Salary: 14,000,000 - 19,000,000 JPY
Employment Type: Permanent
Languages: Japanese > Fluent, English > Business Level
Sub-industry: Pharmaceuticals
Function: Healthcare R&D

Company Overview

欧州系大手製薬メーカー(ワクチン、感染症、呼吸器、免疫、癌、遺伝子などパイプライン充実)

Job Description

一言PR:メーカー未経験も可能。医師経験5~15年程度。

職務の目的
Safety Evaluation & Risk Managementフィジシャンは、臨床開発や市販後におけるGSK製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、自社が販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。
規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。
安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、日本法人やグローバル本社の関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。

主なアカウンタビリティ/レスポンシビリティ
・患者さんの安全のため、製品のライフサイクルを通じた、リスク同定、リスク評価、リスク最小化活動の実施
・製品の個別安全性情報や定期的な安全性情報の医学的レビュー
・規制当局への提出文書や外部ステークホルダーへの配布文書の医学的レビューと品質の担保
・日本の新薬承認申請に向けた安全性に関する規制当局との交渉への貢献
・安全性関連の会議への参加
・医学的観点から、日本の開発プロジェクトチームと共同で医薬品開発の安全性情報を能動的に投入
・安全性部門に限らず、日本法人やグローバルの関連する部署に対し、安全性の観点から医学的レビューと医学的アドバイスの提供

Requirements

必要な条件Basic Qualification

スキル Skill
・臨床医としての能力。医学的知識、患者視点の理解、患者ケア管理の経験、患者安全の課題に関するリスク・ベネフィット評価の適切な判断、日本のヘルスケア環境での勤務経験を含む
・専門性と科学的責任に基づき、独立した臨床評価や意思決定を行う能力
・誠実さと強い倫理感
・強いチームワーク指向
・自己啓発力と新たなテクノロジへの興味
・レジリエンス

経験
・臨床医として5年以上の臨床経験があること(メーカー経験不問)

学位/資格/語学力
・医師免許
・ネイティブレベルの日本語力/ビジネスレベルの英語力

望ましい条件(以下必須ではない)
スキル
・モチベーション管理能力、ゴール指向
・科学的データの迅速な把握と理解・解釈し、利活用する力
・すべてのレベルでコミュニケーションを取りながら、包括的なチームプレーヤーになる能力
・リーダーシップ
・疫学と公衆衛生の専門知識、大規模データの分析力
・製薬業界での経験があれば尚可
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験
・治験や臨床試験への参加経験
・自身の専門領域での専門医資格、または博士号

Additional Information

M&A戦略でパイプラインも充実しています


Probation Period: 90 days
Smoking Conditions: None smorking
Overtime: 30H
Social Insurance: Yes
Holidays: 135
Working Hours: 9:00 AM - 5:45 PM
Lunch Break: 12:00 PM - 1:00 PM
Benefits: -
Job reference: JO-211128-275286

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Job application

You are about to apply to the following job: Safety Evaluation & Risk Management Physician . Applying a job is not a commitment, it gives us the authorization to show your CV to the employer


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