会社概要
・主力製品の国内外展開を拡充し、さらに適応拡大、あらたな化合物の開発も順調に進んでいます
・高い成長を誇る製薬メーカーで、貴殿の経験を発揮して頂ける意義のある機会であると思います
申し訳ありません!
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仕事内容
・薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
・添付文書（版下含む）の作成・修正及び当局への対応
・業態維持
応募資格
［必須］
・大学卒業以上の学歴
・申請書作成、添付文書作成、届出、業態維持等に係る申請等の経験
・薬制業務経験5年以上
・薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通
・職務に必要な電話会議に対応が可能な英語力
［歓迎］
・薬剤師資格
その他情報
【勤務地】
東京都
【年収】
800～1400万円