会社概要
稀少疾患（血液・癌・免疫）のオーファンドラックカンバニー
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仕事内容
新薬の臨床開発始段階から承認取得までの薬事業務全般
・日本の薬事戦略構築及び当該に関する海外チームと協働
・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
・承認申請資料（CTD）の作成リード
・海外薬事担当者とのコミュニケーション
・その他当局対応関連業務
応募資格
【必須】
・大学卒業
・新薬の開発／承認申請に関連する部門おいて薬事実務経験 実務経験 5年以上。
・ビジネスレベルの英会話を有し、海外薬事担当者／開発チームと適切なコミュニケション
（電話会議・ e-mail等）が取れること。面接は英語で行います。
【尚可】
・血液・免疫・癌領域の薬事経験があれば尚可
・薬事コンサル・CROと協力し申請を進めた経験がある方
その他情報
年齢不問。プレイングマネージャーとして、申請書類作成をリードできる方歓迎。