会社概要

外資系製薬メーカー

仕事内容

・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
・Studyのdeliverableである報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc)にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee(Change plan含む)の管理を行う。

応募資格

・医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかで業務経験3年以上

Need Help?

Miyuki Ochi Jul

担当コンサルタント 越智 美由紀

案件応募

こちらから PMS Study Manager/Health Outcome Study Project Manager へご応募いただけます。応募書類を拝見させて頂き、次のステップにお進み頂きます方へ直接ご連絡をさせて頂きます。


PCからアップロード


Full Name
Company and title

LinkedInProfile

i18n: If This Is Not You i18n: Go To Linkedin i18n: And Log In With Your Credentials.


Application confirmed!
Thank you for applying! We shall be in touch with you.

Jobs you might be interested in